歐洲藥管局擬近日審批默沙東抗新冠口服藥

2021-10-07

【香港中通社10月6日電】 歐洲藥品管理局(EMA)5日表示,可能會於接下來幾天開始滾動審查美國默沙東集團(Merck)生產的口服抗新冠藥物。

EMA疫苗策略部門負責人卡瓦列里說:“我能說的是,我們確實會考慮是否在接下來的幾天里,開始對這款藥物展開滾動審查。”

據法國廣播電台報道,在滾動審查下,EMA可以在安全性和有效性數據公佈時立即進行審查,而不是等到藥廠提交正式申請之後才開始,如此一來可加快藥物批准程序。藥物批准過程可能得耗上好幾個月。

默沙東實驗中的口服抗病毒藥被譽為對抗新冠病毒的一大突破。不同於疫苗的預防感染,截至目前,新冠病毒的治療方法都是以靜脈注射的方式進行。

默沙東上周表示,其實驗藥物molnupiravir已證實可降低50%住院風險,距離以口服藥治療新冠病毒的夢想更近了。

默沙東1日表示,計劃向美國食品暨藥物管理局(FDA)和全球其他監管機構提交molnupiravir的申請。

美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇表示,對於默沙東藥廠推出的口服抗病毒藥物,他認為這種藥物不會取代新冠疫苗,但新藥在未來有很大的發展空間。