當前報章為 第13112號
2022年07月16日
星期六
首款國產新冠口服藥正式提交上市申請
2022-07-16
【香港中通社7月15日電】河南真實生物科技有限公司15日宣布,近日已正式向中國國家藥品監督管理局提交“阿茲夫定”治療新型冠狀病毒適應症的上市申請,並獲得受理。這意味著,獲批開展三期臨床試驗兩年多的“阿茲夫定”,有望成為內地首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。
“阿茲夫定”是全球首個雙靶點抗愛滋病創新葯,已在中國、美國等多個國家申請專利並獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥,“阿茲夫定”具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用,新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質的病毒,經臨床試驗證明,該葯對新冠病毒有良好抑制作用。