中國研發的新冠病毒疫苗率先進入二期臨床試驗

【中新社北京4月14日電】（記者　李純）由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，于12日開展二期臨床試驗。中國科學技術部社會發展科技司司長吳遠彬14日指出，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

中國目前已有3個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗，陳薇團隊研發的疫苗系首個獲批。在14日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，吳遠彬介紹說，該疫苗已於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者。另據世界衛生組織官網稱，這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

據中國官媒報道，與一期相比，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗放開了年齡上限，讓一部分60歲以上的高齡志願者加入其中。一位完成疫苗接種的84歲武漢老人成為目前二期臨床試驗中年齡最高的志願者。

相關報道稱，1月26日，陳薇率團隊赴武漢一線，與北京後方科研基地同時作戰，開展疫苗研發攻關。3月27日完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志願者，目前全部結束集中醫學觀察，健康狀況良好。二期臨床試驗將招募500名志願者參加，並引入安慰劑對照組，進一步評價疫苗的免疫原性和安全性。截至4月13日17時，已有273名志願者接種疫苗。

同是在14日的新聞發佈會上，中國工程院院士王軍志表示，疫苗的臨床試驗通常分為三個階段。一期臨床試驗重點觀察使用的安全性，主要通過少數易感健康志願者作為受試者，確定人體對疫苗不同劑量的耐受程度，瞭解初步安全性結果。受試人數規模相對較小，一般在數十人或一百人左右。

二期臨床試驗要擴大樣本量和目標人群，進一步確認疫苗在人群中初步的有效性和安全性結果，並確定免疫程序和免疫劑量。受試者一般為數百人。

三期臨床試驗需要的樣本量更大，對於一般傳染病要觀察一個流行周期，確定疫苗對易感人群的保護率。受試者規模為數千人甚至上萬人。三期臨床試驗進行到最終，才能得到疫苗批准上市的科學依據。

吳遠彬也指出，疫苗的研發工作本著科學、安全、有效的基本前提，儘管是應急項目，在研發過程中仍然強調科學性、程序性。已經啟動二期臨床試驗的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，還將進行三期臨床試驗，根據臨床試驗結果，最終確定是否使用。