澳聞集納

藥監局舉辦藥物臨床試驗及無菌藥物生產質量管理規範說明會

△為配合即將於本年3月30日起生效的《藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)》及《無菌藥物生產質量管理規範(GMP)》，藥物監督管理局於2月27日、2月28日及3月7日分別舉辦了三場業界說明會，向本澳醫療機構、高校、商會及藥業界代表介紹GCP及無菌藥物GMP的重點內容及注意事項。

藥監局蔡炳祥局長在GCP說明會上表示，特區政府積極發展大健康產業，透過持續完善和制訂藥物行業規範，推動及引導產業健康有序發展，增加產業競爭力。藥物臨床試驗是藥物研發過程中至關重要的一環，直接關係到藥物的安全性和有效性。GCP的主要目的是保障臨床試驗過程標準化和規範化、數據可靠和科學可信，維護受試者的權益和安全，增加國際對澳門藥物科研的認受性。臨床試驗屬於大健康產業鏈的中游部份，本澳實施GCP有助進一步提升本地醫療機構的科研競爭力，促進開展更多國際多中心臨床試驗，推動大健康產業發展。藥監局支持和鼓勵本地醫院及高校科研團隊在符合GCP的前提下，開展更多臨床試驗，共同推動澳門醫藥科研發展。蔡局長表示，藥監局會持續協助業界進行GCP及GMP建設，促進本澳藥業水準與內地及國際接軌，助力大健康產業發展。

藥監局吳國良副局長在無菌藥物GMP說明會上表示，GMP是全球製藥企業廣泛採用的質量管理標準，其目的是通過質量管理理念、風險控制及現代化技術的應用，保障藥物生產的質量及安全性。藥監局會為現正從事無菌藥物生產活動的本澳製藥廠提供所需的技術輔導與支援，協助廠方在五年過渡期內逐步符合新規範的要求。吳副局長勉勵本澳藥廠以GMP建設為發展目標，不斷提升生產管理及質量控制水準，做好自身能力建設的準備。

說明會上，藥監局代表詳細講解了GCP的重點內容，包括臨床試驗主要參與者在試驗實施過程中的職責；臨床試驗的倫理、科學性與質量監測、試驗方案的設計、執行、記錄與報告等實務操作上的規範，並說明瞭在本澳開展藥物臨床試驗的基本要求、所需檔和審核流程等。藥監局代表也介紹了無菌藥物GMP的適用範圍、污染控制策略(CCS)、非最終滅菌產品的除菌過濾、無菌工藝模擬(APS)及人員管控等重點內容，讓業界更好地瞭解該規範對無菌藥物在生產環境及質量監控方面的具體要求及注意事項。

在問答環節上，與會者分別就臨床試驗機構及研究人員的資質要求、臨床試驗機構的人員培訓規範、臨床試驗不良事件及藥物不良反應的通報要求及具體程式、臨床試驗提交的申請檔，以及臨床試驗用藥物的進口和銷毀程式；製藥廠無菌藥物的生產範圍、無菌工藝模擬(APS)的執行細節、GMP藥廠建設及委託檢驗要求等提問及發表意見，藥監局代表即場解答，並與參會者深入交流。

旅遊局重返柏林國際旅遊交易會推廣澳門力拓歐洲客源市場

△旅遊局前往德國參加3月4日至6日舉行的柏林國際旅遊交易會（ITB Berlin 下稱“交易會”)，現場設置展位介紹澳門豐富的“旅遊＋”元素。旅遊局疫後重返此世界頂尖的國際旅遊交易會，是今年力拓遠程市場的重要工作，通過重啓德語系及其他歐洲市場的交流聯繫，擴大國際客源。

旅遊局局長文綺華遠赴德國參加2025年柏林國際旅遊交易會並主持相關的澳門推廣活動。同樣參與本年交易會的國家文化和旅遊部國際交流與合作局一級巡視員鄭浩等在活動期間到旅遊局的展位參觀交流。

旅遊局於3月5日在交易會展位舉辦業界及傳媒招待會，局長現場迎接來賓。來自德國、奧地利及瑞士等德語系市場的旅遊業界和媒體代表等超過40位嘉賓出席，國家文化和旅遊部駐德國代表處總經理Sven Meyer及香港旅遊發展局中歐市場辦事處經理Celine Reiss亦參與其中。

文綺華在活動上致詞時表示，旅遊局很高興重返交易會，特別讓德語系市場的旅客重新認識疫情之後澳門的最新狀況，同時從整體上加深與歐洲旅遊業界的合作。她特別提到，近期到澳門的歐洲旅客人數呈上揚趨勢；旅遊局今年陸續展開多個項目，與歐洲目標市場重新建立聯繫。

旅遊局在業界及傳媒招待會上介紹澳門 “世界旅遊休閒中心”充滿活力的新發展，包括澳門擁有聯合國教科文組織評定的兩大名片、世界級的綜合度假村、標誌性盛事及娛樂表演等。會上設交流環節並提供澳門地道美食。

旅遊局今年著力推進不同的推廣項目拓展歐洲市場，吸引更多遠程旅客來澳門旅遊。年初開始，在各目標市場紛紛推出旅遊推廣及酒店住宿優惠，透過營運商預訂平台Hotelbeds、Bedsonline、Travelport及面向消費者的網上旅行社eDreams ODIGEO等渠道宣傳及提供優惠，讓歐洲業界了解澳門的旅遊產品及促銷，延長旅客的留澳時間。

旅遊局正準備在4月迎接歐洲旅遊業界和傳媒代表參加第13屆澳門國際旅遊（產業）博覽會，並籌辦今年落戶澳門的兩大歐洲旅遊業界盛事，分別於6月和12月舉行的“歐洲旅行社和旅遊運營商協會2025年澳門峰會＂及 “第50屆葡萄牙旅行社協會年會＂。以上盛會連同其他活動，將助力澳門持續拓展歐洲市場，擴大國際客源，促進經濟多元發展。

2025MIECF成澳門首個引入綠電舉辦展會

△隨著技術進步與環保意識的提升，國際上對綠色電力（Green Power）的需求迅速增長。“2025年澳門國際環保合作發展論壇及展覽”（2025MIECF）將首次引入再生能源，成為澳門首個引入綠電舉辦的展會，體現可持續發展理念，助推高質量發展。

綠電是指環境效益高、碳排放低的再生能源，如太陽能、風能和水能，對環境和氣候影響較小。本屆展會首次通過綠電交易，並獲得國家可再生能源資訊管理中心頒發綠色電力證書，展示了綠色能源的實踐應用，標誌著會展業在可持續發展上邁出重要一步，積極朝向“雙碳”目標努力。

2025MIECF堅持綠色低碳原則，大會搭建材料的可回收利用率高達90%，積極促進可持續發展。一如以往，展會期間將舉辦“環保展臺嘉許獎”及“綠色電力回贈計劃”等活動，鼓勵各界積極實施環保措施，體現“源頭減廢，轉廢為能”的理念。

作為國際性環保資訊交流合作平台，2025MIECF將舉辦多項同期活動，包括國際專業論壇、評選活動及碳中和指南發佈等。其中，“ESG卓越獎評選”將匯聚在綠色能源、酒店及金融領域的優秀企業，促進交流與合作。“全球碳信用市場發展論壇”將為澳門及各地政府和企業提供對話平台，深化碳市場的交流，助力多元產業發展。“智慧城市建設賦能酒店業可持續發展”旨在協助業界實現雙碳目標，構建綠色低碳未來。

此外，大會還將舉辦以智慧能源管理及綠色科技等為主題的研討會，邀請專家分享前沿觀點，促進綠色合作，並鼓勵青年參與，為高質量發展注入新活力。

2025MIECF由澳門特別行政區政府主辦，招商投資促進局及環境保護局擔任官方承辦單位。本屆大會主題為“創新綠色發展 建設美麗城市”，將於3月27至29日在澳門威尼斯人金光會展中心舉行。

申領臨時卡服務點增至九個 巿民無須急於更換新卡

△為配合“2025年社區消費大獎賞”增設的長者消費立減優惠活動，並協助持舊版長者卡的巿民更換新卡，經科局聯同社工局協調社服機構及社團在全澳設置逾60個換卡服務點已於前日正式啓動，截至3月7日下午五時已有逾5200名市民完成辦理換卡或遺失卡補領手續，當中約兩成長者已辦理臨時卡。

長者如在換卡期間有臨時用卡需要，可免費申領臨時卡。而臨時卡的服務點已增加至9個，包括澳門通皇朝旗艦店客戶服務中心、澳門通北區客戶服務中心、澳門通氹仔客戶服務中心、澳門街坊總會頤駿中心、澳門工會聯合總會石排灣職工服務站、婦聯樂融家庭綜合服務中心、民眾建澳聯盟會址、澳門歸僑總會及澳門江門同鄉會文體康樂中心，有需要的長者可到就近地點申領。

申領臨時卡可由長者本人持身份證正本及取卡憑條領取；或由代辦人持長者簽署的授權書、長者身份證副本、取卡憑條、代辦人身份證正本及副本協助領取，服務點的詳細地點及服務時間可參閱圖文包。

“澳門通長者卡”換卡期為3月6日至5月20日，時間充裕，巿民無須急於近日前往服務點更換新卡。該局將持續與社團及發卡機構保持密切聯繫，適時增派人員處理。

關於活動詳情，市民可瀏覽活動專頁或在辦公時間致電查詢熱線2857 5472或2857 5439。

高園街大坑遺跡保護展示區進行回填3月10日起暫停開放

△為進一步加強對高園街大坑遺跡的保護與利用，並考慮到中國社會科學院考古研究所專家的保育建議，文化局經評估分析，計劃對高園街大坑遺跡採取保護性回填措施，以利於該遺跡的保存。自本年3月10日起，高園街大坑遺跡將實施保護性回填工作，因應施工需要及保障公眾安全，該保護展示區及“海上絲綢之路與澳門”常設展將暫停對外開放，工程預計於5月初完成，上述區域的重新開放時間將另行通知，敬請公眾留意。查詢可於辦公時間致電2836 6320。