9個香港註冊中成藥獲准在內地上市

2024-01-25

【香港中通社1月24日電】香港特區政府醫務衞生局局長盧寵茂24日表示,《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》在2021年8月27日發佈至今,有9個香港註冊中成藥項目已獲批准在內地註冊上市。

2021年8月,廣東省藥品監督管理局發佈公告,經香港中醫藥管理委員會批准註冊,且在香港使用五年以上的傳統外用中成藥的註冊持有人,可透過簡化流程向廣東省藥監局提交註冊申請。成功獲審批的中成藥可在粵港澳大灣區銷售,通過簡化流程申請內地上市註冊的審批總時限由235天減至115天。

盧寵茂在立法會回覆議員查詢時表示,公告發佈至今共有15家香港註冊中成藥持有人,為22項香港註冊中成藥通過簡化流程向廣東省藥監局申請於內地註冊上市。在所有申請中,9個項目已獲批准在內地註冊上市、5個項目正進行技術審評、8個項目已經預審服務後正在補充資料並計劃申報。