藥監局至今批三十六新藥在澳上市

【本報訊】藥物監督管理局已成立一年半，至今已批准在本澳上市的新藥有三十六項。而今年上半年該局收到四十三宗中成藥註冊申請，按年增加四成。

藥物監督管理局局長蔡炳祥接受澳廣視和澳門電台訪問表示，該局至今已依法批准三十六隻新藥在澳上市，包括生物製劑及疫苗等不同類型，涉及治療如惡性腫瘤、心血管疾病和傳染病等，當中有十四隻更屬同類首創的新藥。

蔡炳祥說，將推動創新藥物在本澳上市使用，在確保新藥安全和有效下，局方會加快新藥審批上市，讓有需要的居民更快用到，並助力大健康產業發展，推動醫療旅遊。

在中成藥方面，該局至今共提供三百八十次中成藥註冊及臨床試驗關鍵階段序前諮詢服務，以助加快相關中成藥註冊及投放市場。另也推出了中成藥網上申請註冊服務，今年上半年共收到四十三宗註冊申請，按年增加約四成。

蔡炳祥謂，他們計劃下一步與粵澳中醫藥產業園合作，把程序前諮詢服務延伸至內地，讓內地企業可利用產業園平台，更方便使用有關服務。