內地藥物在港註冊申請難度高

【香港中通社10月21日電】香港特區行政長官李家超日前發表施政報告，提到與內地合作，讓內地藥物在港註冊。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明21日表示，藥物在港註冊對市民有利，或帶動藥價下調，同時為病人帶來更多藥物選擇。但他指出，註冊申請難度高，實際操作有困難。

當天，崔俊明接受電台訪問時指出，若內地藥物可成功在港註冊，對香港市民有三大好處。香港引入內地藥物，增加市場競爭，可能引致藥價降低，市民可以有更多藥物選擇；內地藥物種類繁多，且適合香港人身體狀況；內地經常與外國藥廠合作，臨床研究數據具安全性和有效性。

崔俊明強調，藥物在港註冊必須在32個表列國家或地區內取得兩個或以上的藥劑製品證明書，但相關國家未有包括中國，且香港沒有藥物自我審查資格，不能參考臨床數據及研究結果審查藥物是否有效安全，因此拿到證明書難度高。