華大基因假陽性多

梁亦好回仍需分析

2022-07-01

【本報訊】有指政府派發給市民的「華大基因」快速抗原檢測套裝出現假陽性。衛生局處長梁亦好表示,以澳門同日有六十多萬人次進行快速抗原檢測來看,假陽性的比例不算高;至於是否某個牌子快速抗原檢測套裝的假陽性尤多,仍需進行分析。

在第三輪「全民核檢」中,很多市民獲發快速抗原檢測套裝的牌子是「華大基因」;不過,有市民反映,「華大基因」出現假陽性的情況。政府有否「華大基因」出現假陽性的數字?

衛生局傳染病防控處處長梁亦好回應相關問題時表示,快速抗原檢測套裝在進口本澳前,必須獲得藥物監督管理局預先許可。

藥物監督管理局要求入口商申請時,必須提供產品符合國家標準、歐盟CE認證、獲原產國/出口國權限部門批准上市、或被列入國家商務部防疫物資出口清單等文件,證明產品能夠符合要求及檢測結果可靠之後,才獲批准進口及投入本澳市場。

目前已有七十一款快速抗原檢測套裝獲得藥物監督管理局批准進口,此等產品的檢測性能均已獲得認可。藥物監督管理局亦都定期對市場上的快速抗原檢測套裝進行監測,並且抽取樣本檢驗。

梁亦好重申,快速抗原檢測既有優點也有缺點,優點是可以在家自行檢測,缺點是靈敏度低、有機會出現假陽性;尤其在社區大量市民同時檢測,假陽性的情況更加凸顯。她表示,以澳門同日有六十多萬人次進行快速抗原檢測來看,假陽性的比例不算高;至於是否某個牌子的假陽性尤多,仍需進行分析。