美國批准一款可治奧密克戎藥緊急使用授權

【香港中通社2月14日電】　據新華網14日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）日前給予一款可用於治療變異新冠病毒奧密克戎毒株感染的單克隆抗體藥物緊急使用授權。美國食品和藥物管理局當地時間11日發布公報說，這款美國禮來公司研發的新藥名為“bebtelovimab”，被授權用於治療輕症至中症的成人和符合一定條件的青少年新冠患者，不可用於已住院或需要吸氧治療的新冠患者。

公報說，這款單抗藥物需靜脈注射，通過與新冠病毒表面的刺突蛋白結合發揮作用，可降低新冠病毒感染引起的住院和死亡風險。實驗表明，該藥對奧密克戎毒株及其亞型變異毒株BA.2均顯示出中和活性。注射這款藥物後可能出現的副作用包括瘙癢、皮疹、輸液相關反應、噁心和嘔吐。

美國食品和藥物管理局強調，這款抗病毒新藥不能替代疫苗接種，符合接種條件的民眾還應接種新冠疫苗。

去年12月23日，輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）也獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權。今年2月12日，中國國家藥監局以附條件方式批准了該藥進口註册。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥。

另外，今年1月下旬，輝瑞和BioNTech 宣佈一種針對奧密克戎變異株的新版疫苗開始臨牀試驗。輝瑞/BioNtech 研發的新冠疫苗是全球最早獲准使用的疫苗之一。