默沙東申請口服藥緊急使用授權
2021-10-13
【香港中通社10月12日電】 據美國約翰斯•霍普金斯大學最新統計數據顯示,截至美東時間11日20時21分(北京時間12日8時21分),全球新冠肺炎累計確診病例238226958例,累計死亡病例4856751例。美國累計確診44443680例,累計死亡714002例。
世衛組織免疫戰略諮詢專家組11日舉行發佈會,專家組建議為中度和重度免疫功能低下者提供額外劑量的新冠疫苗,因為該群體在接種標準疫苗劑量後,不太可能產生足夠的免疫反應,且為新冠肺炎重症的高風險人群。
根據世衛組織數據,全球各地獲得新冠疫苗的機會極不平等,高收入國家接種的疫苗劑量是低收入國家的35倍,世衛組織非洲區域國家和地區僅有3%的人口完全接種了新冠疫苗。此外,疫情影響了全球各地的兒童免疫計劃,最貧窮的國家受到的影響最大。
美國製藥廠默沙東(MRK)11日正式向美國食品藥品管理局(FDA)申請抗新冠“口服神藥”莫努匹韋(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA)。
公司發佈聲明稱,正積極與全球監管機構合作,在未來幾個月內提交緊急使用授權或者上市申請,如果獲批上市,莫努匹韋(Molnupiravir)將成為全球首個上市的新冠特效藥。
歐洲地區,關於默沙東和Ridgeback合作開發的在研抗病毒口服藥物莫努匹韋(Molnupiravir),歐洲藥品管理局尚未啟動滾動審評。目前正在與開發人員進行討論,以擴大預防和治療新冠肺炎的現有治療方案組合